金月子陰道填塞凝膠敷料-陰道填塞凝膠_婦科系列-金月子暖宮貼_湖北普愛藥業有限公司

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婦科系列-金月子暖宮貼

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金月子陰道填塞凝膠敷料-陰道填塞凝膠

金月子陰道填塞凝膠敷料-陰道填塞凝膠

【產品名稱】金月子陰道填塞凝膠敷料
【型號、規格】4gX3支/盒
【注冊證編號】吉械注準 20172640128 
【售后服務單位】湖北普愛藥業有限公司

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產品詳情

金月子陰道填塞凝膠敷料

【產品名稱】陰道填塞凝膠敷料

【型號、規格】4g/支【包裝規格】3支/盒

【注冊證編號】吉械注準 20172640128

【生產許可證編號】吉食藥監械生產許 20170023

【產品技術要求編號】吉械注準 20172640128

【售后服務單位】湖北普愛藥業有限公司

【地        址】武漢市東西湖區九通路銀湖科技工業園

【聯系電話 】027-83372881

【郵政編碼】430040

【網      址】www.wezyl.com


【產品性能】

物理性能

陰道填塞凝膠外觀 陰道填塞凝膠顏色應為白色或淡黃色,色澤均勻。

一次性注入器外觀 外形應端正,無明顯的變形和殘缺,表面應光滑,無鋒棱、毛刺。

裝 量

標示裝量

平均裝量

每支裝量

20g以下

不少于標示裝量

不少于標示裝量的93%


化學性能

pH值:pH值應為5.00~6.50。

黏度:應在30Pa?s~50Pa?s范圍內。

含羧酸基:本品每100g中含羧酸基(-COOH)應為0.20g~0.40g。

生物性能

微生物限度

經輻射滅菌后,應符合表1的規定。

1 微生物限度

細菌菌落總數(cfu/g

100

真菌菌落總數(cfu/g

100

大腸菌群

不得檢出

金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌

不得檢出


其他詳見技術要求

【結構及組成】陰道填塞凝膠敷料是由陰道填塞凝膠和一次性注入器(給膠器)組成。陰道填塞凝膠由卡波姆為主要原料,聚乙烯醇、甘油、苯甲醇、純化水為輔料制成的凝膠;一次性注入器采用藥用PE凝膠管。

【適用范圍】本產品適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,促進宮頸糜爛面的愈合。

【用法用量】打開包裝,去除給凝膠器一端保護帽,自然平臥位或半蹲式,將給凝膠器插入陰道,將凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器,棄之。每日一支,陰道炎7天一個療程;宮頸炎15天一個療程。

【禁 忌 癥】1、過敏體質或對本產品已知成份過敏者禁用。

2、合并心肝腎或造血系統嚴重疾病者及精神病患者禁用。

3、經期停用。

4、處女禁用。

【注意事項】1、本品為外用產品,勿口服。

2、本品僅供一次性使用。包裝破損,禁止使用。

3、偶見陰道短暫低熱不適可自行消失不影響療效。

4、孕婦、哺乳期婦女應在醫生指導下使用。

【貯藏運輸】密閉、避光、在陰涼處貯存,防凍。運輸中防雨淋、曝曬及污染。

【生產日期】見包裝盒。

【有效期限】三年。

【滅菌方式】輻射滅菌。

【警 示】一次性使用 ② 若包裝破損或超過有效期,嚴禁使用。

產品使用說明書編制日期:201669

招商/售后:027-83372881   13707120181          

郵編:430040           地 址:中國·武漢市東西湖區九通路銀湖工業園43號

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